Kanada tiid 2022-01-24, RhoVac, in farmaseutysk bedriuw rjochte op tumorimmunology, kundige oan dat har oktroaioanfraach (nr. 2710061) foar har kankerpeptide-faksin RV001 sil wurde autorisearre troch it Kanadeeske Intellektuele Eigendomsburo (CIPO).Earder hat it bedriuw patinten krigen yn ferbân mei RV001 yn 'e Feriene Steaten, Jeropa en Japan.Dizze oktroaisubsydzje sil bredere beskerming leverje foar RV001 yn wichtige merken en de patintbarriêres fan it bedriuw ferheegje.
Lykas de earder ferliende oktroaioanfraach, beslacht dit oktroai it RV001 kankerfaksin en har farianten, lykas ek it gebrûk yn 'e behanneling / previnsje fan RhoC-ekspresje metastatyske kanker.Under harren is RhoC in tumor-assosjearre antigeen (TAA) dat tefolle útdrukt wurdt yn ferskate tumorseltypen.Ienris ferliend, sil it oktroai ferrinne yn 2028-12 en wurdt ferwachte dat it wurdt ferlingd by it krijen fan in sertifikaat fan oanfoljende beskerming (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide is in kankerfaksin besteande út immunogene peptiden ôflaat fan Ras homolooch famyljelid C (RhoC), dat kin wurde emulgearre yn it immune adjuvant montanide ISA-51, mei potinsjele immunomodulatory en antitumor aktiviteiten.Subkutane administraasje fan Onilcamotide stimulearret it ymmúnsysteem fan 'e gasthear om in humorale en cytotoxyske T-lymfozyt (CTL)-antwurd op te bouwen op RhoC-ekspresje tumorsellen, wêrtroch't de tumorsellen lysearje.
2020-11, RV001 waard Fast Track oantsjutting takend troch de FDA.
02 Klinyske proeven
Yn 2018 waard de Fase I/IIa klinyske proef fan Onilcamotide foar de behanneling fan prostaatkanker goedkard, en yn totaal waarden 21 pasjinten ynskreaun.De resultaten lieten sjen dat Onilcamotide feilich wie en goed tolerearre.Derneist ûntwikkelen pasjinten sterke en duorsume ymmúnreaksjes nei behanneling.Yn 2021 liet in follow-up fan 19 fan dizze ûnderwerpen, trije jier nei foltôging fan behanneling troch RhoVac, sjen dat dizze ûnderwerpen gjin metastasen hienen ûntwikkele of fierdere behanneling krigen en gjin signifikante prostaatspesifike antigeen (PSA) progression hiene..Dêrfan hiene 16 proefpersoanen gjin detectable PSA, en 3 proefpersonen hienen trage PSA-progression.PSA is in proteïne produsearre troch de prostaatklier en wurdt brûkt om de foarútgong fan bekende prostaatkanker te folgjen.
Yn 2019 waard de RV001 Fase IIb klinyske BraVac (willekeurich, dûbelblin, placebo-kontroleare) inisjeare om de effektiviteit te evaluearjen yn it foarkommen of beheinen fan 'e ûntwikkeling fan metastatysk prostaatkanker nei operaasje / bestraling.Dizze IIb klinyske proef is in ynternasjonaal, multicenter-stúdzje dy't ûnderwerpen rekrutearret yn 6 Jeropeeske lannen (Denemarken, Finlân, Sweden, Belgje, Dútslân en it Feriene Keninkryk) en de Feriene Steaten.De proef foltôge pasjintwerving yn 2021-09, mei in totaal fan sawat 175 ûnderwerpen ynskreaun, en sil einigje yn 2022H1.Dêrnjonken is RhoVac fan plan om preklinyske ferkennende stúdzjes út te fieren dy't rjochte binne op it jaan fan yndikatyf bewiis foar de útwreiding fan RV001 yn yndikaasjes.
Derneist hat de kommisje foar feiligensmonitoring ek in ynterim feiligensevaluaasje fan RV001 útfierd yn 2021-07, en gjin ûnferwachte neidielige barrens waarden fûn, wat konsistint wie mei de foarige faze I / II klinyske resultaten.
Posttiid: Febrewaris 17-2022