Al yn 2021-08-24 kundige Cara Therapeutics en har saaklike partner Vifor Pharma oan dat har earste yn 'e klasse kappa opioïde receptor agonist difelikefalin (KORSUVA ™) waard goedkard troch de FDA foar de behanneling fan pasjinten mei chronike niersykte (CKD) (posityf Matige / slimme pruritus mei hemodialyse behanneling), wurdt ferwachte dat it sil wurde lansearre yn 2022Q1.Cara en Vifor tekenen in eksklusive lisinsje-oerienkomst foar de kommersjalisaasje fan KORSUVA ™ yn 'e Feriene Steaten en stimden yn om KORSUVA ™ te ferkeapjen oan Fresenius Medical.Under harren, Cara en Vifor elk in 60% en 40% winst oandiel yn ferkeap ynkomsten oars as Fresenius Medical;elk hat in 50% winst oandiel yn ferkeap ynkomsten út Fresenius Medical.
CKD-assosjearre pruritus (CKD-aP) is in generalisearre pruritus dy't foarkomt mei hege frekwinsje en yntinsiteit yn CKD-pasjinten dy't dialyse ûndergeane.Pruritus komt foar by sa'n 60% -70% fan pasjinten dy't dialyse krije, wêrfan 30% -40% matige/swiere pruritus hawwe, dy't de libbenskwaliteit serieus beynfloedet (bgl. minne sliepkwaliteit) en assosjearre is mei depresje.D'r is earder gjin effektive behanneling foar CKD-relatearre pruritus, en de goedkarring fan Difelikefalin helpt om it enoarme gat yn medyske need oan te pakken.Dizze goedkarring is basearre op twa pivotale faze III klinyske proeven yn 'e NDA-oanfraach: positive gegevens fan' e KALM-1 en KALM-2 proeven yn 'e FS en wrâldwiid, en stypjende gegevens fan 32 ekstra klinyske stúdzjes, dy't sjen litte dat KORSUVA ™ goed tolerearre .
Net lang lyn kaam goed nijs út 'e klinyske stúdzje fan difelikefalin yn Japan: 2022-1-10, Cara kundige oan dat har partners Maruishi Pharma en Kissey Pharma befêstige dat difelikefalin-ynjeksje wurdt brûkt yn Japan foar de behanneling fan pruritus yn hemodialysepasjinten.Fase III klinyske triennen It primêre einpunt waard foldien.178 pasjinten krigen 6 wiken fan difelikefalin of placebo en diene mei oan in 52-wiken iepen-label útwreidingsstúdzje.It primêre einpunt (feroaring yn pruritus numerike wurdearring skaal skoare) en sekundêre einpunt (feroaring yn jeuk skoare op 'e Shiratori Severity Scale) waarden signifikant ferbettere fan baseline yn' e difelikefalin groep yn ferliking mei de placebo groep en waarden goed tolerearre.
Difelikefalin is in klasse fan opioïde peptiden.Op grûn dêrfan hat Peptide Research Institute de literatuer studearre oer opioïde peptiden, en gearfette de swierrichheden en strategyen fan opioïde peptiden yn medisynûntwikkeling, lykas ek de hjoeddeistige situaasje foar medisynûntwikkeling.
Posttiid: Febrewaris 17-2022