Semaglutide foar Type 2 Diabetes
Produkt Detail
| Namme | Semaglutide |
| CAS nûmer | 910463-68-2 |
| Molekulêre formule | C187H291N45O59 |
| Molekuul gewicht | 4113.57754 |
| EINECS nûmer | 203-405-2 |
Synonimen
sermaglutide;Semaglutide fandachem;Semaglutide ûnreinheid;Sermaglutide USP/EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempysk,
Beskriuwing
Semaglutide is in nije generaasje fan GLP-1 (glucagon-like peptide-1) analogen, en semaglutide is in langwerkende dosagefoarm ûntwikkele basearre op 'e basisstruktuer fan liraglutide, dy't in better effekt hat yn' e behanneling fan type 2-diabetes.Novo Nordisk hat foltôge 6 Fase IIIa stúdzjes fan semaglutide ynjeksje, en yntsjinne in nije drug registraasje oanfraach foar semaglutide wyklikse ynjeksje oan de US Food and Drug Administration (FDA) op desimber 5, 2016. A Marketing Authorization Application (MAA) waard ek yntsjinne oan European Medicines Agency (EMA).
Yn ferliking mei liraglutide hat semaglutide in langere alifatyske keten en ferhege hydrofobisiteit, mar semaglutide wurdt wizige mei in koarte keten fan PEG, en syn hydrofilisiteit wurdt sterk ferbettere.Nei PEG-modifikaasje kin it net allinich nau bine oan albumine, de enzymatyske hydrolyse-side fan DPP-4 dekke, mar ek renale útskieding ferminderje, de biologyske heale-libben ferlingje en it effekt fan lange sirkulaasje berikke.
Oanfraach
Semaglutide is in langwerkende dosagefoarm ûntwikkele op basis fan 'e basisstruktuer fan liraglutide, dy't effektiver is yn behanneling fan type 2-diabetes.
Bioaktiviteit
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) is in langwerkende glukagon-like peptide 1 (GLP-1) analoge, in agonist fan GLP-1 receptor, mei in potinsjele type 2 Therapeutyske effektiviteit fan diabetes mellitus (T2DM) ).
Kwaliteit Systeem
Yn 't algemien is kwaliteitssysteem en garânsje yn plak foar alle faze fan produksje fan it ôfmakke produkt.Adekwate fabrikaazje- en kontrôleoperaasjes wurde útfierd yn oerienstimming mei de goedkarde prosedueres / spesifikaasjes.Feroaringskontrôle en ôfwikingshannelingsysteem is yn plak, en needsaaklike ynfloedbeoardieling en ûndersyk waarden útfierd.Goede prosedueres binne yn plak om de kwaliteit fan it produkt te garandearjen foardat it op 'e merke wurdt frijlitten.
