Semaglutide foar type 2-diabetes
Produktdetail
| Namme | Semaglutide |
| CAS-nûmer | 910463-68-2 |
| Molekulêre formule | C187H291N45O59 |
| Molekulêr gewicht | 4113.57754 |
| EINECS-nûmer | 203-405-2 |
Synonimen
Sermaglutide; Semaglutide fandachem; Semaglutide ûnreinheid; Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Beskriuwing
Semaglutide is in nije generaasje GLP-1 (glucagon-like peptide-1) analogen, en semaglutide is in langwurkjende doseringsfoarm ûntwikkele op basis fan 'e basisstruktuer fan liraglutide, dy't in better effekt hat yn 'e behanneling fan type 2-diabetes. Novo Nordisk hat 6 Fase IIIa-stúdzjes fan semaglutide-ynjeksje foltôge, en hat op 5 desimber 2016 in nije oanfraach foar medisynregistraasje foar semaglutide wyklikse ynjeksje yntsjinne by de US Food and Drug Administration (FDA). In oanfraach foar marketingautorisaasje (MAA) waard ek yntsjinne by it European Medicines Agency (EMA).
Yn ferliking mei liraglutide hat semaglutide in langere alifatyske keten en ferhege hydrofobisiteit, mar semaglutide is modifisearre mei in koarte keten fan PEG, en syn hydrofilisiteit is sterk ferbettere. Nei PEG-modifikaasje kin it net allinich nau bine oan albumine, de enzymatyske hydrolyseplak fan DPP-4 dekke, mar ek de renale útskieding ferminderje, de biologyske healweardetiid ferlingje en it effekt fan lange sirkulaasje berikke.
Oanfraach
Semaglutide is in langwurkjende doseringsfoarm ûntwikkele op basis fan 'e basisstruktuer fan liraglutide, dy't effektiver is yn 'e behanneling fan type 2-diabetes.
Bioaktiviteit
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) is in langwurkjend glukagon-achtich peptide 1 (GLP-1) analoog, in agonist fan GLP-1-reseptor, mei in potinsjele type 2 terapeutyske effektiviteit fan diabetes mellitus (T2DM).
Kwaliteitssysteem
Yn 't algemien is in kwaliteitssysteem en -fersekering fan krêft foar alle stadia fan produksje fan it ôfmakke produkt. Foldwaande produksje- en kontrôleoperaasjes wurde útfierd yn oerienstimming mei de goedkarde prosedueres/spesifikaasjes. In systeem foar feroaringskontrôle en ôfwikingshantering is fan krêft, en needsaaklike ynfloedbeoardieling en ûndersyk binne útfierd. Juiste prosedueres binne fan krêft om de kwaliteit fan it produkt te garandearjen foardat it op 'e merk wurdt brocht.
