Carbetocine om uterinekontrakasje en postpartumbloeding te foarkommen
Produktdetail
| Namme | KARBETOSINE |
| CAS-nûmer | 37025-55-1 |
| Molekulêre formule | C45H69N11O12S |
| Molekulêr gewicht | 988.17 |
| EINECS-nûmer | 253-312-6 |
| Spesifike rotaasje | D -69,0° (c = 0,25 yn 1M azijnzuur) |
| Siedpunt | 1477.9±65.0 °C (Foarsein) |
| Dichtheid | 1.218±0.06 g/cm3 (Foarsein) |
| Opslachbetingsten | -15°C |
| Foarm | poeier |
Synonimen
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBINDING TUSKEN BUTYRYL-4-YLANDCYS); BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUORACETATSÂLT; (BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUORACETATSÂLT; (BUTYRYL1, TYR(ME)2)-OXYTOCINE; (BUTYRYL1,TYR(ME)2)-OXYTOCINETRIFLUORACETATSÂLT; CARBETOCINE; CARBETOCINTRIFLUORACETATSÂLT; (2-O-METHYLTYROSINE)-DE-AMINO-1-CARBAOXYTOCINE
Biologyske aktiviteit
Carbetocine, in oxytosine (OT) analog, is in oxytosine reseptor agonist mei in Ki fan 7.1 nM. Carbetocine hat in hege affiniteit (Ki = 1.17 μM) foar de chimere N-terminus fan 'e oxytosine reseptor. Carbetocine hat potinsjeel foar ûndersyk nei postpartum bloedingen. Carbetocine kin de bloed-harsensbarriêre penetrearje en hat antidepressant-like aktiviteit troch oxytosinereseptoren yn it sintrale senuwstelsel te aktivearjen.
Funksje
Karbetosine is in syntetyske langwurkjende oxytosine 8-peptide-analogon mei agonistyske eigenskippen, en syn klinyske en farmakologyske eigenskippen binne fergelykber mei dy fan natuerlik foarkommende oxytosine. Lykas oxytosine bindt karbetosine oan 'e hormoanreseptoren fan 'e glêde spieren fan 'e uterus, wêrtroch ritmyske gearlûkingen fan 'e uterus ûntsteane, de frekwinsje dêrfan tanimt en de uterustonus tanimt op basis fan 'e gearlûkingen fan 'e orizjinele. De nivo's fan oxytosinereseptors yn 'e uterus binne leech yn 'e net-swangere steat, nimme ta tidens de swangerskip en berikke in pyk tidens de befalling. Dêrom hat karbetosine gjin effekt op 'e net-swangere uterus, mar hat it in krêftich uteruskontraktile effekt op 'e swangere uterus en de nij produsearre uterus.
Kontrôles feroarje
Wizigingen wurde kontroleare neffens de proseduere. Op basis fan 'e ynfloed, it risiko en de earnst wurde feroarings klassifisearre as Grut, Lyts en Lokaasje. Wizigingen op lokaasje hawwe in lytse ynfloed op 'e feiligens en kwaliteit fan it produkt, en hawwe dêrom gjin goedkarring en notifikaasje oan 'e klant nedich; Lytse feroarings hawwe in matige ynfloed op 'e feiligens en kwaliteit fan it produkt, en moatte de klant ynformearre wurde; Grutte feroarings hawwe in gruttere ynfloed op 'e feiligens en kwaliteit fan it produkt, en hawwe goedkarring fan 'e klant nedich.
Neffens de proseduere wurdt feroaringskontrôle begûn mei in feroaringsapplikaasje wêryn't de details fan 'e feroaring en de redenen foar de feroaring beskreaun wurde. De evaluaasje wurdt dan útfierd nei de tapassing, dy't dien wurdt troch de relevante ôfdielingen foar feroaringskontrôle. Underwilens wurdt de feroaringskontrôle yndield yn haadnivo, algemien nivo en lyts nivo. Nei passende evaluaasje en de klassifikaasje moatte alle nivo's fan feroaringskontrôle goedkard wurde troch de QA Manager. De feroaringskontrôle wurdt útfierd nei goedkarring neffens it aksjeplan. De feroaringskontrôle wurdt definityf sletten neidat QA befêstiget dat de feroaringskontrôle goed ymplementearre is. As it giet om notifikaasje fan kliïnten, moat de kliïnt op 'e tiid ynformearre wurde nei goedkarring fan 'e feroaringskontrôle.
