Al as 2021-08-24 oankundige Cara Therapeutika en syn saaklike partner-fota-fota-fota-fotoïde receptor-sykte (kkd) Pasjinten (positive matige / slimme pruritus mei hemodialysis-behanneling), wurdt ferwachte dat se ynlutsen binne 2022Q1. Cara and Vifor tekene in eksklusive lisinsje-oerienkomst foar de kommersjalisaasje fan Korsuva ™ yn 'e Feriene Steaten en ôfpraat om Korsuva ™ te ferkeapjen nei Fresenius Medysk. Under har hat Cara en Vifor elk in 60% en 40% winst diele yn ferkeappunt oars dan Fresenius Medysk; Elk hat in 50% winst diele yn ferkeap ynkomsten út Fresenius Medysk.
CKD-assosjeare Pruritus (CKD-AP) is in generalisearre pruritus dy't foarkomt mei hege frekwinsje en yntensiteit yn CKD-pasjinten dy't dialydyk ûndergeane. Prüritus komt foar yn sawat 60% -70% fan pasjinten dy't dialydyk krijt, wêrfan 30% -40% hawwe moderige / slimme pruritus, dy't serieus beynfloedet fan it libben (bgl. Minne sliepkwaliteit) en wurdt assosjeare mei depresje. D'r is gjin effektive behanneling foar CKD-relatearre Pruritus foar, en de goedkarring fan DifeliFalin helpt om de grutte medyske needgap te adressearjen. Dizze goedkarring is basearre op twa pivotale faze III-klinyske proeven yn 'e NDA-yntsjinjen: Positive gegevens fan' e Kalm-1 en Kalmaal, en stypjende gegevens fan 32 ekstra klinyske stúdzjes, dy't demonstrearje dat Korsuva ™ ™ ™ verloegings is.
Net lang lyn kaam goed nijs fan 'e klinyske stúdzje fan DifelleFalin yn Japan: 2022-10, oankundige dat syn partners Maruishi Pharma-ynjeksje yn Japan binne brûkt foar de behanneling fan Pruritus yn PRURITUS yn' e pasjinten foar Hemodus. Fase III klinyske triennen It primêre einpunt waard foldien. 178 Pasjinten krigen 6 wiken fan DifelleFalin of Placebo en meidien oan in 52-wiken iepenetiketútwreiding. It primêre einpunt (feroaring yn Pruritus NEVALE Score) en fuortset einpunt (Feroaring yn ITCH-score op 'e SHiratori Squate) waarden signifikant ferbettere yn' e DifellikeFalin-groep fergelike mei de placebo-groep en wiene goed tolereare.
Difkelfalle is in klasse fan opioïde peptiden. Basearre op dit, peptide ûndersyksynstitút hat de literatuer bestudearre op opioide poppers, en gearfette de swierrichheden en strategyen fan opioïde poppers yn drugsûntwikkeling, lykas de hjoeddeistige situaasje foar drugsûntwikkeling.
Posttiid: FEB-17-2022