NO | Produkten | Cas Nee. | Oanfraach | Yndikator foar kaai kwaliteit | ||||
Suverens | Isomer | Spesifike ûnfrucht | * Max1 | Focht | ||||
1 | Fmoc-3- (2-naphthyl) -d-ala-oh | 138774-94-4 | De measte produkten | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | Ac-3- (2-naphthyl) -d-ala-oh | 37440-01-0 | De measte produkten | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
3 | Fmoc-3- (3-pyridinyl) -d-ala-oh | 142994-45-4 | De measte produkten | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
4 | Fmoc-4-chloro-d-phe-oh | 143994-19-2 | De measte produkten | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
5 | FMOC-D-CIT-OH | 2003444-33-8 | Cetrorelix | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | Fmoc-d-ala-oh.h2o | 79990-15-1 | De measte produkten | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | FMOC-D-APH (CBM) -Oh | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | Fmoc-l-aph (L-hor) -oh | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -oh | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | Fmoc-n-me-tyr (tbu) -oh | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | Fmoc-d-asn (trt) -oh | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | Fmoc-homoarg (et) 2-oh.hcl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | Fmoc-d-homoarg (et) 2-oh.hcl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | FMOC-LYS (nicotinoyl) -oh | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | FMOC-D-LYS (nicotinoyl) -oh | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = MAX Unbekende ûnhâldigens
Oare yndikator:
- Azetik Acid: ≤0.02% (Alle produkten)
- Etetyl Acetate: ≤0.5% (Alle produkten)
- Alkohol: ≤0.5% (Alle produkten)
Toc en konduktivearjen fan haadferbod en weromkearpunten wurde periodyk kontroleare. TOC wurdt op elke wike troch QC kontrolearre. Konduktiviteit wurdt online kontrolearre en opnommen troch oerflak fan suvere wetterstasjon ien kear. De konduktiviteit wurdt kontroleare by de primêre ro, sekundêre ro, EDI en totale weromkomst Point of Distribution System. De spesifikaasje fan suvere wetter is op syn plak en oerienstimming mei foarôf definieare spesifikaasje dy't net mear as 1,3 μs / sm by 25 ° C (USP). Foar haadferbod en werompunten, folsleine test. wurdt elke wike útfierd, foar oare mei in punt yn it sirkulearjende loop, wurdt folsleine test ien kear útlein. De folsleine test omfettet karakters, PH, Nitraat, Nitrite, Ammoniak, Kommiliviteit, TOC, net-flechtich-stoffen, mikrobiale grinzen en baktearjende endotoxin.