Etelcalcetide hydrochloride

Etelcalcetide Hydrochloride API
Etelcalcetide Hydrochloride is in nij syntetysk peptide-kalsimimetikum ûntwikkele foar de behanneling fan sekundêre hyperparathyroïdisme (SHPT) by pasjinten mei groanyske niersykte (CKD) dy't hemodialyse ûndergeane. SHPT is in faak foarkommende en serieuze komplikaasje by CKD-pasjinten, karakterisearre troch ferhege parathyroïdhormone (PTH) nivo's, fersteurd kalsium-fosfaatmetabolisme, en in ferhege risiko op bonke- en kardiovaskulêre sykte.

Etelcalcetide fertsjintwurdiget in kalsimimetikum fan 'e twadde generaasje, intraveneus administraasje, en biedt foardielen boppe eardere orale terapyen lykas cinacalcet troch it ferbetterjen fan neilibjen en it ferminderjen fan gastrointestinale side-effekten.

Mechanisme fan aksje
Etelcalcetide wurket troch te binen oan en de kalsium-deteksjereceptor (CaSR) te aktivearjen dy't op 'e sellen fan 'e bijskildklier leit. Dit imitearret it fysiologyske effekt fan ekstrasellulêr kalsium, wat liedt ta:

Underdrukking fan PTH-sekresje

Fermindering fan serumkalsium- en fosfaatnivo's

Ferbettere mineraalbalâns en bonkemetabolisme

As in op peptiden basearre allosteryske aktivator fan CaSR, toant Etelcalcetide hege spesifisiteit en oanhâldende aktiviteit nei intraveneuze administraasje nei dialyse.

Klinysk ûndersyk en terapeutysk effekt
Etelcalcetide is wiidweidich evaluearre yn faze 3 klinyske proeven, ynklusyf EVOLVE, AMPLIFY, en EQUIP stúdzjes. Wichtige befiningen omfetsje:

Signifikante en oanhâldende fermindering fan PTH-nivo's by CKD-pasjinten op hemodialyse

Effektive kontrôle fan serumkalsium en fosfor, wat bydraacht oan ferbettere bonke-mineraalhomeostase

Bettere tolerânsje yn ferliking mei orale kalsimimetika (minder mislikens en braken)

Ferbettere pasjintetrouw troch trije-wyklikse IV-administraasje tidens dialysesesjes

Dizze foardielen meitsje Etelcalcetide in wichtige terapeutyske opsje foar nefrologen dy't SHPT behannelje yn dialysepopulaasjes.

Kwaliteit en produksje
Us Etelcalcetide Hydrochloride API:

Wurdt synthetisearre troch fêste-faze peptidesynteze (SPPS) mei hege suverens

Foldocht oan spesifikaasjes fan farmaseutyske kwaliteit, geskikt foar ynjeksjeare formulearringen

Toant lege nivo's fan oerbleaune oplosmiddels, ûnreinheden en endotoksinen

Is skalberber foar GMP-konforme grutte batchproduksje