Bremelanotide

Bremelanotide API

Bremelanotideis in syntetyskemelanocortine reseptor agonistûntwikkele foar de behanneling fanhypoaktive seksuele langstmesteurnis (HSDD) in froulju foar de menopauseAs de earste sintraal wurkjende terapy spesifyk goedkard foar HSDD, fertsjintwurdiget Bremelanotide in wichtige foarútgong yn 'e seksuele sûnens fan froulju.

Goedkard troch de Amerikaanske FDA yn 2019 ûnder de merknammeVyleesi, Bremelanotide biedt in on-demand, net-hormonale oplossing foar froulju dy't oanhâldend gebrek oan seksueel langstme ûnderfine, dat net ferklearre wurde kin troch medyske, psychologyske of relaasjeproblemen.

ÚsBremelanotide APIwurdt produsearre troch fêste-faze peptidesynteze (SPPS), wat soarget foar hege suverens, lege ûnreinheden en konsistinsje geskikt foar klinyske en kommersjele ynjeksjeare formulearringen.

Mechanisme fan aksje

Bremelanotide wurket trochaktivearjen fan melanocortin-reseptoren, benammenMC4R (melanocortin-4-reseptor)yn 'esintraal senuwstelselDizze aktivearring wurdt leaud paden yn 'ehypothalamusdy't belutsen binne by seksuele opwining en langstme.

Wichtige effekten omfetsje:

• Ferbetteredopaminerge sinjalearring, it befoarderjen fan seksuele belangstelling

• Underdrukking fan remmende paden dy't libido beynfloedzje

• Modulaasje fan it sintrale senuwstelselsûnder te fertrouwen op sekshormonen (net-estrogen, net-testosteron)

Dit meganisme makket Bremelanotide oars as tradisjonele hormonale terapyen en geskikt foar in bredere befolking fan froulju.

Klinysk ûndersyk en útkomsten

Bremelanotide is yn meardere gefallen evaluearreKlinyske proeven fan Fase 2 en Fase 3, wêrby't tûzenen froulju belutsen binne dy't de diagnoaze HSDD hawwe krigen.

Wichtige befiningen omfetsje:

• Statistysk signifikante ferbetteringyn skoares foar seksueel langstme (metten troch FSFI-d)

• Fermindering fan lijen yn ferbân mei leech seksueel langstme (metten troch FSDS-DAO)

• Fluch begjin fan aksje(binnen oeren), wêrtroch'tgebrûk op oanfraach foarôfgeand oan seksuele aktiviteit

• Demonstrearre effektiviteit by frouljumei en sûnder komorbiditeiten(bygelyks, depresje, eangst)

Yn klinyske stúdzjes, oant25%–35%fan pasjinten ûnderfûnen betsjuttingsfolle ferbettering yn ferliking mei placebo.

Feiligens en tolerânsje

• De meast foarkommende side-effekten omfetsjemislikens, spoeljen, enhoofdpijn- oer it algemien mild en selsbeheinend.

• Oars as eardere melanocortin-aginten is Bremelanotidenet assosjeare mei wichtige ferhegingen fan bloeddruk of hertslachby de measte pasjinten.

• As in behanneling op oanfraach foarkomt it groanyske hormoaneksposysje en kin it fleksibel brûkt wurde.

Produksje en kwaliteit

ÚsBremelanotide API:

• Wurdt synthetisearre mei help fan avansearre SPPS mei hege effisjinsje

• Foldocht oan strange ynternasjonale noarmen foarsuverens, identiteit, en oerbleaune oplosmiddels

• Is geskikt foar ynjeksjearbere formulearring (lykas foarôffolle auto-ynjektorpinnen)

• Beskikber ynpilot- en kommersjele batches, stipet sawol R&D as merkoanbod

Terapeutysk potinsjeel

Neist HSDD hat it meganisme fan Bremelanotide belangstelling wekke yn oare gebieten fanseksuele en neuroendokrine modulaasje, ynklusyf:

• Manlike seksuele dysfunksje

• Stemmingsrelatearre steurnissen

• Appetit- en enerzjyregeling (fia melanocortinesysteem)

It goed karakterisearre peptideprofyl en sintrale senuwaktiviteit bliuwe potinsjele ûntwikkeling yn oangrinzjende terapeutyske gebieten stypje.